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双螺杆热熔挤出机在制药领域中的应用介绍

  双螺杆热熔挤出机采用热压挤出的方法进行涂布的设备、热熔胶由加料漏斗连续加人加热的料筒中,熔融后借助料筒内螺旋杆的作用,挤压通过管道出口进行涂布,主要用于提高难溶性药物的溶出度,制备缓控释制剂等。
  热熔挤出过程中,API和载体以及各种辅料加入双螺杆热熔挤出机后,在机械作用力和机筒外加热量的作用下,首先将物料熔融,然后进行分布和分散混合使API和各种辅料均匀分散于载体中,再进一步进行脱挥操作将降解的小分子和水分等从物料中脱除,由螺杆建压将物料从机头挤出。物料从设备中挤出后,可以采用风冷、水冷、冷却辊等进行冷却定型,根据药剂的需要进行粉碎、切粒或者收卷等。
  要提高难溶性药物溶解度,需对药物进行前处理,常用方法有化学法和物理法两种。在药剂学研究中,以物理法常用。常用的物理法中微粉化技术和固体分散技术常用。药物微粉化以后,表面自由能大,有自发聚集的趋势,降低了微粉化效果。因此,固体分散技术成为改善药物溶解度的技术。但传统固体分散技术中,溶剂法污染环境且使用的有机溶剂很难除尽。喷雾(冷冻)干燥法工艺费时和成本高。作为目前较为先进的固体分散技术,HME技术通过优选载体,可以使药物以无定形状态分散在载体中或者以分子状态溶解在载体中,使药物和载体达到分子水平的混合,能够明显提高药物的溶解度。
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