双螺杆热熔挤出机主要将生物活性成分融入载体中。PVP,甲基丙烯酸盐,纤维素类种常见的塑料类药物载体,热熔挤出机在一定的温度和压力下,将生物活性成分,载体和辅料混合挤出。高压热熔挤出可以混合所有组分,并施加高剪切,可以在分子水平上将活性药物成分分散到载体中。经口模挤出后需要冷却固化。HME在分子水平上分散2级和四级难容药物,大大提高其溶出度和生物活性。应对挑战性剂型的热熔挤出技术(HME)
双螺杆制粒机(TSG)-转换为连续生产成形加制药企业从批量生产转换到连续生产的需求已不容忽视。向连续生产转变具有许多优势:占地面积小,空间利用高,减少设施空间和资金成本尽量减少原料和珍贵API的损耗持续监测药品质量,确保100%检验增加过程灵活性,提高市场应变能力双螺杆挤出机系列在本质上属于连续过程仪器,支持现代制剂科学家采用四种模式创造新型固体药物剂型。平行双螺杆挤出机可在四种工艺模式间交替使用。
双螺杆热熔挤出机挤出连续化生产可以实现造粒。在湿法挤出和湿法造粒中。辅料,APl和液体粘结剂混合在一起。湿法挤出中材料以条状挤出,在通过挤出滚圆造粒。如果是湿法造粒,没有口模。还有一种熔体造粒技术,这个过程需要一种粘结剂,在一定温度下会熔融,冷却后又会固化。通过改变挤出机混合特性,可以实现多种特性和造粒方式。固态脂质挤出也称冷挤出,用于塑性挤出。大多数脂质的熔点低,所以十分适合温敏APl加工。更重要的是操作过程不需要溶剂,也没有固化工艺要求。脂质形成的母体将影响API的释放度。
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